海博麦布

作为国内首个自主研发的新型胆固醇吸收抑制剂,海博麦布属于选择性NPC1L1受体拮抗剂类调血脂药物。其作用机制区别于传统他汀类药物,可通过特异性阻断小肠刷状缘膜上的NPC1L1受体,抑制肠道对食物及胆汁中胆固醇的吸收,降低肝脏胆固醇贮存量,进而降低血液循环中胆固醇水平。临床主要用于原发性高胆固醇血症的治疗,可单独用药或与他汀类药物联合使用,尤其适合他汀类药物不耐受或单用他汀血脂控制不达标的患者,目前已被纳入多部血脂异常管理临床指南推荐用药。

国内血脂异常患病率已超40%,患者人数突破3亿,调脂药物市场规模持续扩容。公开数据显示,2023年国内胆固醇吸收抑制剂类药物市场规模超过30亿元,海博麦布作为国产首创品种,自上市以来市场增速持续保持在80%以上,2023年样本医院销售额突破7亿元。当前该品种仅原研企业拥有制剂批文,随着仿制药研发进程推进,未来原料药及制剂市场均存在较大的国产替代空间。

海博麦布由浙江海正药业股份有限公司自主研发,商品名为“赛斯美”。其核心化合物专利于2008年申请,到期时间为2028年。目前获批的主要剂型为片剂,规格包括10mg及20mg,已被列入国家药品监督管理局发布的《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面,海正药业的海博麦布原料药已在CDE完成登记,状态为A,可合法供应制剂生产使用,目前国内已有多个企业启动该品种的仿制药研发申报工作。(数据截至2025年4月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供海博麦布全套杂质标准品,产品均符合中国药典、FDA相关法规要求,大部分产品常备现货,16:00前下单即可当天发货,能充分满足杂质研究、质量控制、仿制药一致性评价等各类研发及生产场景的需求。

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