收藏 (0)胍法辛
注意缺陷多动障碍（ADHD）作为儿童及青少年期高发的神经发育障碍，临床长期存在非兴奋剂类治疗选择的需求。胍法辛属于中枢性α2A肾上腺素受体激动剂，通过选择性激动前额叶皮层的α2A受体，调节前额叶神经递质释放，改善注意力调控、冲动控制及工作记忆功能，除用于成人高血压治疗外，是目前少数获批用于6~17岁儿童青少年ADHD辅助治疗的非兴奋剂类药物，尤其适用于对兴奋剂类药物不耐受或存在共患病的患者群体。
当前全球ADHD治疗药物市场规模已突破240亿美元，非兴奋剂品类增速持续高于整体市场，年复合增长率达8.2%。胍法辛因临床定位明确，已成为多个国家ADHD治疗指南推荐的二线及联合用药选择，市场规模稳步增长。国内市场目前仍以原研产品为主，仿制药申报企业数量较少，随着ADHD临床认知度提升和儿童用药保障政策推进，未被满足的临床需求正持续释放，暂无公开可核实的国内胍法辛原料药市场规模具体数据。
胍法辛原研企业为日本盐野义制药，原研商品名为“Intuniv”（盐酸胍法辛缓释片），其核心化合物专利在美国的到期时间为2022年，中国化合物专利已届满。原研主推广剂型为缓释片，规格包括1mg、2mg、3mg、4mg，已被列入FDA参比制剂目录，中国国家药监局药品审评中心（CDE）也已将其列为参比制剂。截至目前，CDE原料药登记平台暂无国产或进口胍法辛原料药的有效登记信息，国内仅有原研进口的盐酸胍法辛缓释片获批上市，暂无国产制剂获批。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供胍法辛全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价等不同场景的使用需求。
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