收藏 (0)戈舍瑞林
前列腺癌、子宫内膜异位症等激素依赖性疾病的长期管理，始终需要兼顾疗效与用药便利性的临床方案。戈舍瑞林属于促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂类药物，通过持续刺激垂体GnRH受体，最终下调性腺激素分泌，实现“药物去势”效果，临床主要用于前列腺癌的内分泌治疗、绝经前及围绝经期乳腺癌的激素治疗，同时可缓解子宫内膜异位症的疼痛症状、减少肌瘤体积，是相关疾病领域的基础用药之一，覆盖成人全年龄段适用人群。
作为全球销售额最高的缓释类多肽药物之一，戈舍瑞林全球市场规模近年稳定在30亿美元以上，中国市场年增速保持在15%左右，2023年国内样本医院销售额突破18亿元。当前市场原研产品仍占据主导地位，随着2022年核心专利到期，国内已有3家企业的仿制药制剂获批上市，且已纳入第七批国家集采，中选价格较原研下降超70%，下游制剂产能的快速扩张直接带动上游原料药需求持续攀升。
戈舍瑞林原研企业为阿斯利康，原研商品名为“诺雷得”，其核心化合物专利于2022年在中国到期，主要剂型为缓释植入剂，现有规格包含3.6mg（1月剂型）与10.8mg（3月剂型），原研制剂已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，国内已有6家企业的戈舍瑞林原料药在CDE完成登记（状态为A），另有超10家企业的原料药申报在审，对应国内已批准上市的戈舍瑞林缓释植入剂共5个品种，涵盖原研及3家国产仿制药。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供戈舍瑞林API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及注册申报的全流程需求。
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