收藏 (0)谷胱甘肽
代谢类疾病与氧化损伤相关诊疗需求的持续攀升，让内源性抗氧化活性物质的临床价值日益凸显。谷胱甘肽属于三肽类抗氧化原料药，通过巯基结合体内自由基、重金属等有害物质，维持细胞氧化还原稳态，同时参与三羧酸循环与糖代谢过程，为细胞提供能量支持。临床中广泛应用于肝损伤辅助治疗、放化疗解毒、眼部晶状体氧化损伤防控，也可辅助改善皮肤病色素沉着问题，适用人群覆盖慢性肝病患者、肿瘤放化疗人群、白内障高发的老年群体及医疗美容需求人群。
全球谷胱甘肽原料药市场规模2023年已突破3.8亿美元，年复合增长率维持在7.2%左右，需求增长主要来自肝病治疗、膳食补充剂与化妆品原料三大下游领域。中国是全球最大的谷胱甘肽原料药生产与出口国，产能占全球总产能的80%以上，头部生产企业集中度较高，头部三家企业合计占据国内近65%的市场份额，随着药典标准升级与下游合规要求提升，中小产能正在加速出清。
该品种原研企业为日本协和发酵麒麟株式会社，原研商品名为“阿拓莫兰”，核心化合物专利已于2010年全球到期。原研主要剂型包括注射剂（0.6g、1.2g、1.5g）与口服片剂（0.1g），已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台已有超过30条谷胱甘肽原料药登记号，其中20条以上为A状态，国内已有多个厂家的注射用谷胱甘肽、谷胱甘肽片剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供谷胱甘肽API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能为原料药生产企业、制剂研发机构提供稳定可靠的杂质研究支持。
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