收藏 (0)格列喹酮
作为第二代磺酰脲类口服降糖药，格列喹酮通过选择性作用于胰岛β细胞，促进内源性胰岛素分泌，同时提升外周组织对胰岛素的敏感性，实现温和持久的血糖调控效果。其最大临床特点是95%的代谢产物经胆道排泄，仅5%通过肾脏清除，是目前磺酰脲类药物中肾排泄率最低的品种，尤其适用于合并轻中度肾功能不全的2型糖尿病患者，以及老年糖尿病群体，可显著降低药物蓄积引发的低血糖风险，临床用药安全性优势突出。
国内2型糖尿病患病率已达11.2%，其中合并肾损伤的患者占比超30%，临床对肾安全降糖药的需求持续上升。近年来格列喹酮样本医院年销售额稳定在8亿元左右，基层市场增速保持在7%以上。竞争格局方面，原研产品占据约60%的市场份额，国产仿制企业共6家，整体市场集中度较高，随着分级诊疗政策推进，基层用药市场的扩容空间仍在持续释放。
格列喹酮原研企业为德国勃林格殷格翰，原研商品名为“糖适平”，其核心化合物专利已于2008年全球到期。目前国内获批的原研剂型为片剂，规格为30mg，已列入中国上市药品目录集，是该品种的参比制剂。截至当前，CDE原料药登记平台共有7条格列喹酮有效登记号，其中3条为A状态，可关联国内制剂申报使用，国内已有6家企业的格列喹酮片剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供格列喹酮API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，充分满足药企从仿制药申报到常规质量控制的全流程研发需求。
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