收藏 (0)格列齐特
作为磺脲类口服降糖药的经典品种，格列齐特通过选择性作用于胰岛β细胞，促进胰岛素分泌的同时改善外周组织对胰岛素的敏感性，还兼具降低血小板聚集、改善微循环的额外药理作用，临床主要用于单用饮食控制、运动疗法及减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者，尤其适用于合并微血管病变的老年糖友，是糖尿病阶梯治疗中的重要口服药物选择。
当前全球降糖药市场中，磺脲类药物虽面临GLP-1受体激动剂等新型制剂的市场分流，但因价格亲民、降糖效果确切，在基层医疗及中低收入国家仍保持稳定需求，2023年全球格列齐特相关制剂市场规模约12.8亿美元，年复合增长率维持在2.1%。国内市场方面，该品种已纳入国家集采，中标制剂价格降幅超过80%，市场份额向头部仿制药企业集中，原料药需求伴随集采落地呈现向成本控制能力强的生产企业集中的趋势。
格列齐特原研企业为法国施维雅，原研商品名为“达美康”，其核心化合物专利在全球主要市场已于2005年前后到期。原研上市的主要剂型包括缓释片（30mg、60mg）与普通片（80mg），两款剂型均已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，截至当前已有超过20家企业的格列齐特原料药通过CDE审评获得A状态登记号，原研及国产格列齐特普通片、缓释片均已在国内获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供格列齐特原料药全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及注册申报全流程的对照品使用需求。
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