吉米沙星

呼吸道感染作为临床高发的感染性疾病，喹诺酮类药物是其经验性治疗的核心选择之一。吉米沙星属于第四代氟喹诺酮类抗菌药物，通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的活性，阻断细菌DNA复制与转录过程发挥抗菌作用，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体均有广谱抗菌活性，尤其对肺炎链球菌等呼吸道常见病原菌的抗菌活性显著优于传统喹诺酮类药物，临床主要用于成人慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性鼻窦炎等呼吸道感染的治疗，是国内外感染病指南推荐的呼吸道感染一线用药。

全球吉米沙星市场规模目前约为2.1亿美元，近三年复合年增长率维持在3.2%，增长动力主要来自基层医疗机构呼吸道感染诊疗需求的释放及耐药菌感染联合治疗的应用拓展。国内市场方面，目前已有4家企业获批生产吉米沙星口服制剂，其中口服剂型已被纳入地方集采范围，中选价格较原研下降约78%，随着集采落地推进，国内吉米沙星临床使用量较集采前提升了217%，上游原料药的市场需求同步呈现快速增长态势。

吉米沙星原研企业为韩国LG生命科学，原研商品名为“FACTIVE”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2019年，中国化合物专利已于2021年到期。原研上市剂型为片剂，规格包括320mg，该原研产品已被列入FDA参比制剂目录，同时也被收录入中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。国内原料药登记方面，目前已有3家企业的吉米沙星原料药通过CDE登记并处于激活状态，另有7家企业的原料药登记申请正在审评中，国内目前已有5个吉米沙星口服制剂品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供吉米沙星API全套杂质标准品，大部分产品可实现现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，能够充分满足原料药研发、质量研究及生产全过程的杂质对照品需求。