收藏 (0)吉非罗齐
血脂异常是心血管疾病的核心可控危险因素之一，针对高甘油三酯血症的临床干预长期缺少兼具安全性与经济性的用药选择，吉非罗齐的临床应用填补了这一细分领域的治疗缺口。作为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，其作用机制通过抑制外周脂肪分解，减少肝脏摄取游离脂肪酸，进而降低肝脏的甘油三酯合成，同时可轻度升高高密度脂蛋白胆固醇水平，降低低密度脂蛋白及总胆固醇浓度。临床主要用于经饮食控制、运动调整后疗效不佳的Ⅳ型、Ⅴ型高脂蛋白血症患者，也可用于Ⅱb型高脂蛋白血症且存在冠心病高危风险、其他降脂治疗无效的人群。
国内血脂调节类药物市场规模已突破350亿元，其中针对高甘油三酯血症的贝特类药物年复合增长率保持在4.2%左右，吉非罗齐作为经典贝特类药物，基层市场占比稳定在11%左右。目前国内市场以仿制药供应为主，已有超过20家企业取得制剂生产批件，原料药端本土企业供应充足，已实现完全的进口替代，未被纳入国家集中带量采购范围，各级终端价格波动较小。
吉非罗齐原研企业为辉瑞制药，原研商品名为"Lopid"，其美国市场核心化合物专利已于1999年到期。原研上市的主要剂型为片剂，规格为600mg，已被列入FDA参比制剂目录，同时收载于中国上市药品目录集作为参比制剂。国内原料药登记平台显示，已有超过15家企业的吉非罗齐原料药通过A状态登记，国产制剂获批上市多年，覆盖片剂、胶囊剂两种常用剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供吉非罗齐全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能够为原料药及制剂企业的质量研究、稳定性考察、注册申报等工作提供稳定的物质基础支持。
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