收藏 (0)加尼瑞克
针对辅助生殖领域临床常用的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂类药物，加尼瑞克凭借作用可逆、不良反应可控的临床优势已成为控制性卵巢刺激方案的核心用药之一。作为人工合成的十肽类化合物，它可通过竞争性结合垂体细胞膜上的GnRH受体，快速抑制促黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）的分泌，有效预防体外受精过程中出现的提前排卵，帮助育龄期不孕女性调整排卵周期，同时也可用于子宫内膜异位症、性早熟等激素依赖性疾病的治疗，适用人群覆盖接受辅助生殖技术的女性、部分需要激素调控的内分泌疾病患者。
全球加尼瑞克相关制剂市场规模2023年约为12.7亿美元，2019至2023年复合年增长率稳定在7.2%。国内市场在辅助生殖需求上升、医保覆盖范围扩大的双重驱动下，2023年公立医疗机构终端销售额突破18亿元人民币，近三年复合增速超过14%。竞争格局方面，原研产品仍占据约42%的市场份额，国内已有3家企业的仿制药制剂通过一致性评价，随着第七批国家集采将其纳入采购目录，仿制药替代率正持续上升。
加尼瑞克的原研企业为默沙东，原研商品名为“欧加利”（Orgalutran），其核心化合物专利在美国、欧洲的到期时间为2020年，中国核心化合物专利已于2021年到期。原研上市剂型为注射剂，常规规格为0.25mg/0.5ml，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有5家企业的加尼瑞克原料药在CDE完成登记，状态为A（可在上市制剂中使用），另有2家企业的登记处于审评中；国内已有包括原研在内的6个加尼瑞克注射剂品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供加尼瑞克API全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质共16种，大部分产品现货供应，16:00前下单的现货产品当天即可发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可满足企业从原料药研发、质量研究到申报上市的全流程对照品需求。
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