收藏 (0)更昔洛韦
对于免疫功能低下群体而言，巨细胞病毒感染是常见且致死风险较高的并发症，更昔洛韦是首个获批用于该疾病治疗的核苷类抗病毒药物，通过竞争性抑制病毒DNA聚合酶、嵌入病毒DNA链阻止其延伸的双重作用机制，实现高效抗病毒效果。临床主要用于预防和治疗免疫缺陷患者（包括艾滋病患者、接受化疗的肿瘤患者、器官移植受者）的巨细胞病毒视网膜炎、肺炎及胃肠道感染，也可用于新生儿先天性巨细胞病毒感染的干预，是该治疗领域的基础用药。
当前全球更昔洛韦市场规模约为12.8亿美元，受免疫治疗普及、器官移植手术量增长等因素驱动，年复合增长率维持在4.2%左右。国内市场规模约18.7亿元，其中口服剂型占比36%，注射剂型占比64%。生产端已形成原研与仿制药充分竞争的格局，国内仿制药获批企业超过30家，且该品种已被纳入多批次国家集采，中选制剂价格降幅超过80%，对应原料药的成本控制和质量合规要求成为上游供应链核心竞争力。
该药物原研企业为罗氏，原研商品名为赛美维®（Cymevene®），其核心化合物专利在美国、欧洲的到期时间分别为2002年和2003年，中国化合物专利已于2001年到期。目前原研在全球上市的主要剂型包括0.25g口服胶囊、500mg注射用粉针，以及0.15%的眼用凝胶，相关剂型均已列入FDA参比制剂目录，同时注射用更昔洛韦、更昔洛韦胶囊也被纳入我国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示，已有超过20家企业的更昔洛韦原料药获得A状态登记号，对应口服、注射剂型的国产获批制剂均超过20个品规。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供更昔洛韦全套杂质标准品，大部分产品可现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，能够为原料药及制剂企业的质量研究、一致性评价、注册申报等环节提供稳定可靠的对照品支撑。
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