钆吡醇

作为常用的大环类钆基造影剂，钆吡醇属于细胞外液非特异性磁共振对比剂，其作用机制是通过缩短组织中质子的弛豫时间，显著提升磁共振成像的对比度与清晰度，以便临床精准识别微小病灶。该药物主要用于中枢神经系统、腹部、胸部等多部位的磁共振增强检查，也可辅助用于磁共振血管造影，适用人群涵盖需进行磁共振增强检查的成年及2岁以上儿童患者，肾功能正常人群用药安全性良好。

当前全球钆基造影剂市场规模已超16亿美元，年复合增长率保持在4.2%左右，其中高弛豫率、低肾毒性的大环类造影剂市场占比逐年提升，已取代线性类产品成为市场主流。国内市场方面，随着分级诊疗推进及影像检查需求增长，钆吡醇作为临床认可度较高的大环类造影剂，市场增速维持在6%以上，目前仿制药申报企业已超过8家，集采后整体用药可及性大幅提升，但高品质原料药供应仍存在一定缺口。

钆吡醇原研企业为拜耳医药，原研商品名为马根维显，其核心化合物专利在中国的到期时间为2026年。原研上市主要剂型为注射剂，常用规格包括10ml:4.69g、15ml:7.04g、20ml:9.38g三种，原研制剂已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，国内已有3家企业的钆吡醇原料药通过CDE登记，状态为A，另有11家企业的仿制药制剂获批上市。（数据截至2025年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供钆吡醇全套杂质标准品，产品全部符合中国药典、FDA相关法规要求，大部分杂质现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，能够充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价过程中的各类标准品需求。