收藏 (0)加巴喷丁
神经病理性疼痛作为临床常见的慢性疼痛类型，传统镇痛药物疗效有限且不良反应突出，加巴喷丁的出现为这类疾病的治疗提供了更优选择。作为γ-氨基丁酸（GABA）类似物，它并不直接作用于GABA受体，而是通过特异性结合电压依赖性钙通道的α2δ亚基，减少兴奋性神经递质释放，从而发挥镇痛、抗惊厥和抗焦虑作用。临床除用于成人疱疹后神经痛、癫痫部分发作的辅助治疗外，也被指南推荐用于糖尿病性周围神经痛、纤维肌痛等疾病的一线治疗，覆盖神经内科、疼痛科、皮肤科等多科室用药人群。
全球加巴喷丁市场规模近年保持稳定增长，2023年整体市场规模约18亿美元，其中仿制药占比超过90%。国内市场方面，2024年公立医疗机构加巴喷丁制剂销售额突破12亿元人民币，年复合增长率维持在7%左右。目前国内制剂市场以仿制药为主，已有超过30家企业的制剂产品获批上市，共7个品规被纳入国家集中采购，中选价格平均降幅超过80%，进一步推动了临床可及性提升，上游原料药需求随集采落地持续释放。
加巴喷丁原研企业为辉瑞，原研商品名为Neurontin，其美国核心化合物专利于2004年到期，中国化合物专利已于2001年到期。原研获批的主要剂型包括胶囊剂（100mg、300mg、400mg）、片剂（600mg、800mg）及口服溶液，原研产品已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有超过20家企业的加巴喷丁原料药获得CDE登记号，其中多数状态为A（已在上市制剂中使用），国内已有超过30家企业的加巴喷丁制剂获批上市，覆盖胶囊、片剂等主流剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对加巴喷丁的研发与生产质量控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够充分满足药企杂质研究、质量标准建立、放行检测等各环节的使用需求。
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