夫西地酸钠

耐药革兰阳性菌感染始终是临床抗感染治疗的重点难点，尤其是针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的用药选择始终存在未被满足的临床需求。夫西地酸钠是一类甾体类抗生素，通过抑制细菌的核糖体移位、阻断蛋白质合成发挥杀菌作用，对葡萄球菌属（包括MRSA）、链球菌属、痤疮丙酸杆菌等多种革兰阳性菌具有高度抗菌活性，临床主要用于敏感菌所致的皮肤软组织感染、骨髓炎、败血症、肺炎等疾病，也可局部外用治疗浅表感染，是耐药革兰阳性菌感染联合治疗方案的重要组成部分，适用于成人及儿童的对应感染治疗。

全球夫西地酸制剂市场规模约为16亿美元，中国市场规模超过18亿元人民币，近三年年复合增长率保持在6%左右，增长动力主要来自皮肤科及外科抗感染的临床需求提升。目前国内制剂市场以仿制药为主，已有超过30家企业获批生产夫西地酸钠相关制剂，原料药生产端国内企业占据主导地位，全球超过70%的夫西地酸钠原料药由中国厂商供应，随着集采政策推进，原料药的供应稳定性与质量合规性成为下游制剂企业的核心遴选标准。

夫西地酸钠原研企业为丹麦利奥制药（LEO Pharma），原研商品名为“立思丁”，其核心化合物专利已在20世纪90年代到期，中国上市的原研剂型包括注射用夫西地酸钠（规格0.5g）、夫西地酸乳膏（规格2%：15g）、夫西地酸滴眼液（规格5g：50mg），相关剂型均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至2024年7月，CDE原料药登记平台已有20条以上夫西地酸钠登记信息，其中超过10条已获得A状态（批准在上市制剂中使用），国内已有30余款夫西地酸钠制剂获批上市，涵盖注射剂、乳膏、滴眼液等多种剂型。（数据截至2024年7月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供夫西地酸钠全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可满足中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药研发、质量研究及制剂申报全流程提供稳定的对照品支持。