呋喃唑酮

针对幽门螺杆菌感染、细菌性痢疾等胃肠道感染性疾病的临床治疗,硝基呋喃类抗菌药物是重要的基础用药选择。呋喃唑酮作为硝基呋喃类广谱抗菌药,通过干扰细菌氧化还原酶活性阻断其正常代谢,对革兰氏阳性及阴性菌均有抑制作用,临床主要用于幽门螺杆菌根除方案中的联合用药,也可用于治疗细菌性痢疾、肠炎、霍乱等胃肠道感染,部分情况下还可用于滴虫病的治疗,适用人群覆盖成年感染患者,儿童用药需严格遵医嘱把控剂量。

目前全球呋喃唑酮市场规模约2.3亿美元,受幽门螺杆菌感染率居高不下、发展中国家胃肠道感染诊疗需求提升驱动,年复合增长率维持在3.2%左右。国内市场竞争以仿制药为主,生产企业集中在华东、华北地区,由于该药物成本较低、临床需求稳定,是基层医疗机构感染用药目录中的常备品种,集采后中标价格降幅约47%,进一步提升了基层可及性。

呋喃唑酮原研企业为美国雅培公司,原研商品名为Furoxone,核心化合物专利已于1967年到期,目前无在研核心专利限制。原研主要剂型为片剂,规格为100mg,已列入FDA参比制剂目录。国内目前已有12家企业的呋喃唑酮原料药获得CDE登记号(A状态),另有3家企业的DMF已获美国FDA受理,国内获批的制剂品种主要为呋喃唑酮片及复方制剂,均已通过一致性评价。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供呋喃唑酮API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,16:00前下单当天即可发出,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品需求。

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