呋喃西林

作为硝基呋喃类合成抗菌药的经典品种,呋喃西林通过干扰细菌氧化酶系统、抑制乙酰辅酶A的代谢过程,发挥广谱抗菌活性,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌均有显著抑制作用,部分场景下对厌氧菌也具备一定效果。临床层面该药物主要用于皮肤、黏膜的局部感染防控,覆盖烧伤、创伤、化脓性皮炎、急慢性鼻炎、中耳炎等病症的局部消毒处理,也可用于膀胱、阴道等腔道的冲洗护理,适用人群广泛但因口服毒性较大,仅作为局部外用药物使用。

目前全球呋喃西林市场规模约为2.3亿美元,2023-2028年复合增长率预计维持在4.2%左右,增长动力主要来自畜牧养殖领域的消杀需求扩张与局部外用制剂的市场扩容。国内市场集中度较高,80%以上的原料药产能集中于江苏、浙江两地的头部生产企业,暂无集采相关落地记录,出口份额占国内总产量的65%以上,主要供应东南亚、拉美等新兴市场。

呋喃西林原研企业为德国拜耳公司,原研商品名为Furacilin,核心化合物专利已于1960年前到期,无在效核心专利限制。目前主流剂型包括0.02%外用溶液剂、0.2%软膏剂,参比制剂已被列入FDA橙皮书参比制剂目录。国内原料药登记平台显示,目前共有7家企业的呋喃西林原料药获批登记且状态为A,另有2家企业的登记申请处于审评中,国内已有多个对应的外用溶液、软膏制剂获批上市。(数据截至2024年11月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供呋喃西林API全套杂质标准品,绝大多数产品均可现货供应,现货产品16:00前下单即可实现当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求,能够充分满足药企原料药质量研究、一致性评价、杂质放行等全流程研发生产需求。

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