收藏 (0)氟维司群
乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，其中约70%为激素受体阳性（HR+）亚型，内分泌治疗是该类患者长期管理的核心方案。氟维司群作为一类新型雌激素受体下调剂（SERD），与传统内分泌药物的作用机制不同，它可通过竞争性结合雌激素受体，阻断受体介导的信号通路同时促进受体降解，有效抑制肿瘤细胞增殖，目前主要用于既往接受过内分泌治疗后进展的绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，也可联合靶向药物用于一线治疗，能够显著延长患者的无进展生存期，是晚期乳腺癌内分泌治疗的重要选择。
当前全球氟维司群市场规模稳定在15亿美元左右，中国市场年增速保持在12%-15%，2023年国内样本医院销售额突破12亿元。竞争格局方面，原研产品长期占据主要市场份额，随着专利到期，已有多家国内药企的仿制药获批上市并纳入国家集采，中选价格较原研下降超80%，患者可及性大幅提升，仿制药的市场占比正逐年攀升，未来基层市场的渗透将成为主要增长动力。
氟维司群原研企业为阿斯利康，商品名为芙仕得，其核心化合物专利在美国的到期时间为2021年，中国的化合物专利已于2020年到期。原研获批的主要剂型为注射液，规格为5ml:0.25g，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认定的参比制剂。截至目前，中国已有近20家企业的氟维司群原料药在CDE完成登记获得A状态，国内已有包括原研及多家仿制药厂商的注射用氟维司群获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供氟维司群API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足药企研发、质量研究及生产过程中的对照品需求。
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