收藏 (0)呋喹替尼
针对转移性结直肠癌患者三线及以上治疗的临床需求缺口，呋喹替尼作为高选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）1/2/3抑制剂，通过强效抑制肿瘤血管生成阻断肿瘤养分供给，属于小分子靶向抗肿瘤药物范畴。与同靶点药物相比，其激酶选择性更高，脱靶毒性更低，适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子治疗、抗表皮生长因子受体治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者，后续还拓展至胃癌、非小细胞肺癌等实体瘤的临床探索，为晚期实体瘤患者提供了更优的耐受选择。
国内结直肠癌年新发病例约40.8万，其中30%确诊时已处于晚期，三线及以上治疗患者群体规模超10万。呋喹替尼2023年国内市场规模约18亿元，近三年复合增长率达27%。作为国产自主研发的1类创新药，其竞争格局较为集中，目前仅原研企业拥有制剂批件，尚未有仿制药上市，2021年纳入国家医保目录后患者支付门槛大幅降低，市场渗透率持续提升。
呋喹替尼由和记黄埔医药（上海）有限公司原研，商品名为爱优特®，核心化合物专利到期时间为2031年9月，国内获批剂型为硬胶囊剂，规格包括1mg和5mg。该品种已列入中国上市药品目录集参比制剂，同时收载于FDA橙皮书。截至2024年6月，CDE原料药登记平台暂未公示除原研外的其他企业登记信息，国内仅原研企业的制剂获批上市。（数据截至2024年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供呋喹替尼API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足药企研发、质量研究及注册申报各阶段的对照品使用需求。
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