夫罗曲坦

偏头痛作为一种反复发作的神经血管性疾病,全球患病率超10%,中重度发作会严重影响患者日常工作与生活。夫罗曲坦属于第二代选择性5-羟色胺(5-HT1B/1D)受体激动剂,通过激动颅内血管和三叉神经系统交感神经上的5-HT1B/1D受体,抑制脑血管过度扩张、减少神经肽释放,从而缓解偏头痛发作症状,同时还能降低偏头痛伴随的恶心、畏光等不适反应,主要用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗,尤其适合发作持续时间长、复发率高的患者群体。

目前全球曲坦类药物市场规模约30亿美元,夫罗曲坦凭借长半衰期(约26小时)、偏头痛复发率低的临床优势,占据其中约3%的市场份额,年增速保持在4%左右,高于第一代曲坦类药物平均增速。国内市场尚处于导入阶段,目前仅少数企业布局该品种的仿制研发,公立医疗机构终端年销售额约1200万元,随着偏头痛诊疗率的提升,未来3年市场规模有望突破5000万元。

夫罗曲坦的原研企业为爱尔兰企业Veridian Pharmaceuticals,原研商品名为Frova,核心化合物专利在美国的到期时间为2021年,中国化合物专利已届满。原研获批的主要剂型为片剂,规格为2.5mg,已列入FDA参比制剂目录,目前尚未列入中国《化学药品参比制剂目录》。国内尚未有该品种的原料药登记信息,也暂未有国产制剂获批上市,仅原研进口制剂于2023年获得国家药监局批准上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供夫罗曲坦全套杂质标准品,相关产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,大部分产品常备现货,16:00前下单即可当天发货,能够充分满足企业仿制药研发、质量研究阶段的各类供应需求。

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