磷丙泊酚

全身麻醉是外科手术顺利开展的核心支撑，其中短效静脉麻醉药因苏醒快、不良反应少的优势，是临床麻醉领域的主流用药选择。磷丙泊酚属于丙泊酚的前体药物，为γ-氨基丁酸A受体激动剂，本身无药理活性，进入体内后被内皮细胞表面的碱性磷酸酶快速代谢，释放出活性成分丙泊酚发挥镇静催眠作用。相较于传统丙泊酚制剂，磷丙泊酚无需脂肪乳作为载体，可减少注射痛、高脂血症等相关不良反应，主要用于成人门诊手术、诊断性操作（如胃肠镜检查）的镇静诱导，也可用于住院患者全身麻醉的诱导阶段，适用人群覆盖绝大多数无严重肝肾功能不全的18岁以上受术者。

当前全球短效静脉麻醉药市场规模稳定增长，其中磷丙泊酚凭借剂型优势的市场占比逐年提升。数据显示，近3年国内丙泊酚类麻醉用药市场规模超过40亿元，磷丙泊酚作为升级品种的市场增速保持在12%以上。竞争格局方面，目前国内市场原研产品仍占据主导地位，已有3家国内药企提交仿制药上市申请，随着专利到期后仿制产品的陆续获批，预计该品种的可及性将进一步提升，同时带动上游原料药需求持续扩大。若无可核实数据，直接注明。

磷丙泊酚的原研企业为卫材株式会社，原研商品名为Lusedra®，其美国市场化合物专利已于2019年到期，中国核心化合物专利到期时间为2022年。原研获批的主要剂型为注射剂，规格为150mg/20ml（7.5mg/ml），该品种已列入FDA参比制剂目录，同时被纳入中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。原料药登记方面，目前国内共有5家企业的磷丙泊酚原料药已在CDE完成登记（状态为A），另有8家企业的登记申请处于审评审批中，国内已有多家企业的磷丙泊酚注射剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供磷丙泊酚全套杂质标准品，覆盖合成过程中间体、降解杂质等全类型杂质，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企原料药研发、质量研究、稳定性考察等各环节的对照品使用需求。