福沙匹坦
化疗所致恶心呕吐是肿瘤治疗过程中影响患者依从性的常见不良反应,其中延迟期呕吐的控制长期是临床难点。作为神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂类止吐药的代表性衍生物,福沙匹坦是阿瑞匹坦的前体药物,进入体内后可快速转化为活性形式,通过高选择性阻断中枢神经系统的NK-1受体与P物质结合,高效抑制急性及延迟性化疗相关呕吐,尤其适用于接受高致吐性化疗方案的成年患者,可与5-羟色胺受体拮抗剂、地塞米松联合组成标准三联止吐方案,大幅提升呕吐控制率,改善患者治疗耐受度。
目前全球福沙匹坦市场规模已超过12亿美元,近三年复合年增长率维持在8.2%左右,增长主要来自新兴市场抗肿瘤治疗渗透率的提升。国内市场方面,随着集采政策落地,福沙匹坦注射剂的终端价格较原研上市初期下降超80%,2023年国内市场规模突破18亿元人民币,现有仿制药生产企业超过15家,原料药国产化替代需求持续释放,此前长期由进口原料药主导供应的格局正逐步打破。
福沙匹坦原研企业为默沙东,原研商品名为Emend(意美),其核心化合物专利在美国的到期时间为2023年,中国核心专利已于2022年到期。原研获批的主要剂型为注射用粉针剂,规格包括115mg与150mg两种,已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》,同时收载于FDA参比制剂目录。国内目前已有超过20家企业的福沙匹坦原料药通过CDE登记获得A状态,对应获批的注射用福沙匹坦双葡甲胺制剂生产企业超过20家。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供福沙匹坦全套杂质标准品,覆盖工艺杂质、降解杂质及异构体杂质全品类,大部分产品可现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求,可充分满足原料药企业的工艺研究、质量研究及一致性评价相关需求。




