收藏 (0)磺达肝素(癸)钠
静脉血栓栓塞症是术后、骨科创伤患者群体高发的并发症，传统肝素类抗凝药物存在血小板减少症、出血风险高等临床局限，而磺达肝癸钠的出现为这类患者提供了更优的抗凝选择。作为人工合成的选择性Xa因子抑制剂，磺达肝癸钠通过高亲和力结合抗凝血酶III，选择性抑制凝血因子Xa的活性，从源头阻断凝血级联反应的关键步骤，同时不影响血小板功能，临床主要用于下肢重大骨科手术患者的深静脉血栓预防、急性深静脉血栓及肺栓塞的治疗，也可用于非ST段抬高型急性冠脉综合征患者的抗凝管理，出血风险显著低于传统低分子肝素。
全球磺达肝癸钠市场规模2023年约为9.7亿美元，预计2024-2030年将以4.2%的年复合增长率稳定增长。国内市场方面，随着骨科手术量的持续提升及抗凝治疗规范的普及，2023年国内磺达肝癸钠制剂市场规模已突破18亿元人民币，目前竞争格局以仿制药为主，已有超过20家企业获得制剂批文，集采后价格显著下降，临床使用率持续提升，带动原料药需求逐年攀升。
磺达肝癸钠原研企业为葛兰素史克，原研商品名为安卓（Arixtra），其核心化合物专利在欧美主要市场已于2017年到期，中国化合物专利同样于2017年到期。原研主要剂型为注射剂，规格包括0.5ml:2.5mg、0.5ml:5mg、0.5ml:7.5mg、0.5ml:10mg四种，原研产品已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也收载于FDA参比制剂目录。截至当前，国内已有超过30条磺达肝癸钠原料药登记号，其中多数为A状态，可关联国内获批的制剂品种使用。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供磺达肝癸钠全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足原料药研发、质量研究、一致性评价等不同阶段的使用需求。
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