氟唑帕利

针对复发或转移性卵巢癌、前列腺癌等同源重组修复缺陷相关恶性肿瘤的临床治疗需求，PARP抑制剂通过靶向阻断肿瘤细胞DNA损伤修复通路，实现精准杀伤肿瘤细胞的同时降低对正常组织的损伤，已成为近年来抗肿瘤领域的热门研发方向。氟唑帕利作为我国自主研发的1类创新PARP抑制剂，可特异性抑制PARP酶活性，阻碍肿瘤细胞的DNA单链损伤修复，最终通过合成致死效应诱导肿瘤细胞凋亡，目前已获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗，以及携带胚系BRCA突变且既往经过二线及以上化疗的复发卵巢癌患者治疗，为相关适应症人群提供了兼具疗效与经济性的用药选择。

近年来国内PARP抑制剂市场规模持续扩容，2023年整体市场规模已突破70亿元，年复合增长率保持在35%以上。其中氟唑帕利凭借本土化研发优势，2023年院内销售额达11.2亿元，在国内PARP抑制剂市场中占比约16%，目前国内已获批上市的PARP抑制剂共6款，其中3款为国产自研品种，氟唑帕利是首个实现核心专利完全自主可控的国产PARP抑制剂，随着近年多个适应症纳入国家医保目录，患者用药可及性大幅提升，市场份额仍处于稳步上升区间。

氟唑帕利的原研企业为江苏恒瑞医药股份有限公司，商品名为艾瑞颐，其核心化合物专利在中国的到期时间为2037年11月。目前国内获批上市的原研剂型为胶囊剂，规格包括50mg、100mg两种，该产品已被纳入国家药品监督管理局发布的《化学药品参比制剂目录》。原料药登记方面，恒瑞医药的氟唑帕利原料药已在国家药监局药品审评中心完成A状态登记，可合法供应关联制剂生产，目前国内暂无其他企业的氟唑帕利原料药获批登记，制剂也仅有原研产品获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供氟唑帕利全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全品类，大部分产品可直接现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够为相关药企的原料药研发、质量研究及生产质控环节提供稳定可靠的对照品支持。