收藏 (0)氟伏沙明
针对抑郁障碍、强迫症等精神疾病长期反复发作的临床痛点，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）类药物是当前一线治疗方案，氟伏沙明正是其中临床应用超过30年的经典品种。它通过特异性阻断突触前膜对5-羟色胺的再摄取，提升突触间隙内5-羟色胺浓度，从而改善情绪低落、强迫思维等核心症状，且对胆碱能、组胺能受体亲和力低，不良反应发生率更低，除成人抑郁、强迫症患者外，也获批用于儿童及青少年强迫症的治疗，是少数覆盖全年龄段强迫症适应症的SSRI类药物。
全球氟伏沙明市场规模近年稳定在12-15亿元区间，中国市场增速高于全球平均，年复合增长率约4.2%，核心驱动因素为精神类疾病就诊率提升及适应症拓展。竞争格局方面，原研产品仍占据约30%的市场份额，国产仿制药已通过一致性评价实现进口替代，目前国内已有8家企业获得制剂批文，原料药供应以本土企业为主，整体市场竞争充分，未出现垄断性供应商。
氟伏沙明原研企业为雅培旗下的苏威制药，商品名为“兰释”，其美国核心化合物专利已于2007年到期，中国核心专利也于2010年到期。原研获批的主要剂型为片剂，常规规格包括50mg、100mg两种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有6家企业的氟伏沙明原料药通过CDE登记获得A状态，可关联制剂申报，国内已有多个厂家的氟伏沙明片获批上市，其中5个品规通过一致性评价。（数据截至2025年4月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供氟伏沙明全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全品类，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究、注册申报等不同场景的使用需求。
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