糠酸氟替卡松

哮喘与慢性阻塞性肺疾病（COPD）作为高发慢性呼吸系统疾病，长期临床管理对吸入型糖皮质激素的安全性和抗炎活性提出了更高要求。糠酸氟替卡松属于第三代吸入糖皮质激素，通过与糖皮质激素受体高亲和力结合，强效抑制炎症介质释放，同时因全身生物利用度极低，大幅降低了激素相关不良反应风险。临床主要用于成人及青少年哮喘的长期控制，也可联合长效β₂受体激动剂治疗中重度COPD，是当前呼吸领域吸入制剂的核心组分之一，尤其适合需长期维持治疗的患者群体。

当前全球吸入糖皮质激素市场规模超120亿美元，其中糠酸氟替卡松相关制剂占比约22%，近3年复合增长率达5.8%，核心驱动力来自基层呼吸疾病诊疗渗透率提升与儿童哮喘适应症的拓展。国内市场中，原研产品仍占据近60%的市场份额，随着2023年以来呼吸类制剂集采范围扩大，仿制药市场占比正以年均8%的速度攀升，对合规原料药的需求也随之快速增长，目前国内已获批的仿制制剂相关供应商不足10家，供给缺口较为明显。

糠酸氟替卡松原研企业为葛兰素史克，原研商品名为“辅舒酮”，其核心化合物专利已于2017年在中国到期。原研上市的主要剂型包括吸入气雾剂与鼻喷雾剂，吸入气雾剂常规规格为每揿50μg、125μg、250μg，鼻喷雾剂规格为每喷50μg。该原研产品已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，CDE原料药登记平台共公示6条糠酸氟替卡松登记信息，其中3条已获得A状态，国内已有多家企业的糠酸氟替卡松吸入气雾剂、鼻喷雾剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供糠酸氟替卡松全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能够充分满足原料药企业及制剂厂商的杂质研究、质量控制、注册申报等全流程需求。