收藏 (0)氟替卡松
哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等慢性气道炎症性疾病的长期控制，始终是呼吸领域的临床核心需求。作为吸入型糖皮质激素（ICS）的代表性品种，氟替卡松通过与细胞内糖皮质激素受体结合，强效抑制炎症介质释放、减轻气道高反应性，其局部抗炎活性是地塞米松的数百倍，且全身不良反应发生率远低于全身用激素。目前该成分已成为各大指南推荐的哮喘长期控制一线用药，也可与长效β2受体激动剂组成复方制剂用于中重度COPD患者的维持治疗，覆盖儿童至成人全年龄段呼吸慢病患者群体。
全球氟替卡松相关制剂市场规模已超60亿美元，随着全球哮喘患病率逐年上升、COPD早筛普及，近3年复合增长率维持在4.2%。国内市场受集采政策推动，吸入制剂的可及性大幅提升，2023年公立医疗机构氟替卡松相关制剂销售额突破28亿元，仿制药市场占比已从2020年的12%提升至2023年的47%，原研与仿制药的竞争格局正逐步重构，上游原料药需求随之持续攀升。
氟替卡松原研企业为葛兰素史克（GSK），原研商品名为辅舒酮（丙酸氟替卡松吸入气雾剂），其核心化合物专利已于2011年全球到期。目前原研上市的主要剂型包括吸入气雾剂、鼻喷雾剂、乳膏剂，吸入气雾剂常用规格为每揿50μg、125μg、250μg，相关参比制剂已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至当前，国内已有10家以上企业的丙酸氟替卡松原料药通过CDE登记，共21个丙酸氟替卡松相关制剂品种获批上市，涵盖吸入、鼻用、外用等多个给药途径。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
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