收藏 (0)氟吡汀
针对慢性疼痛患者长期使用非甾体抗炎药易引发胃肠道刺激、阿片类药物存在成瘾风险的临床痛点，氟吡汀作为非阿片类、非甾体的中枢性镇痛药物，为疼痛管理提供了更安全的选择。其通过选择性开放神经元钾通道，稳定细胞膜电位，抑制疼痛信号的传导与放大，同时兼具一定的肌肉松弛和神经保护作用，临床主要用于急性轻中度疼痛，如术后疼痛、创伤性疼痛、骨骼肌肉系统疼痛等，尤其适用于无法耐受非甾体抗炎药或阿片类药物的疼痛人群，无成瘾性、无呼吸抑制的特性使其在老年疼痛患者群体中应用优势显著。
目前全球氟吡汀市场规模约1.2亿美元，受慢性疼痛患病率上升、临床对低风险镇痛药物需求增长驱动，近3年复合增长率维持在4.2%左右。国内市场方面，氟吡汀尚未纳入国家集中带量采购，整体竞争格局较为宽松，现阶段制剂供应以进口原研和少数国产仿制企业为主，原料药供应缺口相对明显，暂无公开的细分市场规模可核实数据。
氟吡汀原研企业为德国AWD.pharma GmbH，原研商品名为“科达得龙”，其核心化合物专利在欧洲地区已于2002年到期，中国化合物专利也于2004年到期。原研获批的主要剂型为胶囊剂，规格为100mg，该剂型已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也收录于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，截至目前共有3家企业的氟吡汀原料药通过CDE审评公示获得A状态登记号，另有4家企业的登记申请处于审评中；制剂层面已有原研进口胶囊及多家国产仿制药胶囊、栓剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供氟吡汀全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全系列研究用对照品，所有产品均符合中国药典、FDA相关法规要求，可直接支持原料药注册申报及质量研究工作。平台大部分杂质标准品维持现货库存，现货产品16:00前下单即可当天发货，有效缩短研发及生产环节的质控周期。
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