氟米龙
糖皮质激素是眼科抗炎治疗的核心用药类别,相较于传统糖皮质激素,氟米龙的结构改良使其在实现强效抗炎的同时显著降低了眼压升高的不良反应风险。其作用机制通过抑制炎症介质的合成与释放,减轻结膜、角膜等眼表组织的炎症反应,临床主要用于治疗对糖皮质激素敏感的睑球结膜、角膜及其他眼前段组织炎症,也适用于眼部术后抗炎治疗,是眼科临床炎症管理的常用基础用药。
目前全球氟米龙市场规模约2.3亿美元,年复合增长率保持在4.2%左右,增长驱动力主要来自干眼、过敏性结膜炎等眼表炎症疾病患病率的持续上升,以及眼科手术量的逐年提升。国内市场中,原研产品仍占据超过60%的市场份额,随着仿制药一致性评价的推进,已有3家国内企业的氟米龙滴眼液通过一致性评价,集采政策的落地也推动了药品可及性的显著提升。
氟米龙的原研企业为日本参天制药,商品名为“氟美童”。其核心化合物专利在日本、美国等主要市场的到期时间为2002年,中国相关专利也已全部过期。目前原研获批的主要剂型为滴眼剂,规格包括0.1%(5ml:5mg)、0.02%(5ml:1mg)两种,已被列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面,目前已有4条氟米龙原料药登记号处于“A”(批准在上市制剂中使用)状态,国内已有7个厂家的氟米龙滴眼液获批上市,其中3个通过一致性评价。(数据截至2024年11月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供氟米龙API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可为药企的仿制药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的对照品支持。




