脱氧葡糖

针对阿尔茨海默病、糖尿病并发症等糖代谢异常相关疾病的临床治疗需求，脱氧葡糖作为葡萄糖类似物类诊断与治疗辅助用药，通过特异性干扰细胞糖酵解通路发挥作用，临床主要用于正电子发射断层扫描（PET）显像的放射性标记前体，辅助肿瘤、神经退行性疾病的早期诊断，也可作为糖尿病并发症相关药物的先导化合物，适用人群覆盖疑似肿瘤筛查者、认知功能障碍评估患者及糖代谢异常相关疾病的受试人群。

全球脱氧葡糖相关市场规模2023年约为12.7亿美元，预计2024-2030年复合年增长率达8.2%，增长动力主要来自肿瘤早筛渗透率提升与核医学诊断技术的普及。竞争格局中，原研产品占据高端医疗市场约62%的份额，仿制药供应集中于中印两国药企，国内随着核医学科建设提速，医用级脱氧葡糖的原料药需求年增速稳定在11%左右，尚未纳入国家集采范围，市场竞争尚未进入白热化阶段。

脱氧葡糖原研企业为美国杜邦制药，原研商品名为Fludeoxyglucose F 18，其核心化合物专利已于2008年全球到期，主要市场的制剂工艺专利也于2016年陆续到期。原研获批主要剂型为注射剂，常规规格为370MBq/10ml，已列入FDA参比制剂目录，国内暂无原研制剂进口批文。截至目前，国内已有6家企业的脱氧葡糖原料药获得CDE原料药登记号（DMF），其中3家状态为A，共有11款国产氟[18F]脱氧葡糖注射剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

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