氟胞嘧啶

侵袭性真菌感染是免疫低下人群致死率居高不下的重要诱因，氟胞嘧啶作为嘧啶类抗真菌药物，通过抑制真菌核酸合成发挥选择性抗菌作用，仅对隐球菌属、念珠菌属及部分着色真菌属具备敏感活性。临床多与两性霉素B联合用于隐球菌性脑膜炎、播散性念珠菌病的一线治疗，尤其适配艾滋病、器官移植术后、长期使用糖皮质激素等免疫功能缺陷患者，单用易产生耐药性的特性也决定了其联合用药的核心临床定位。

全球抗真菌药物市场规模2024年已突破170亿美元，其中系统性抗真菌药物占比超过65%。作为抗真菌联合治疗的基础用药，氟胞嘧啶市场规模保持年均4%左右的平稳增长，国内市场2023年销售额约2.3亿元。目前全球原料药供应以中国、印度厂商为主，国内仿制药制剂已获批多家，2022年曾被纳入地方短缺药品监测清单，临床供应稳定性仍需上游产能保障。

氟胞嘧啶原研企业为默沙东，原研商品名为Ancobon，美国核心化合物专利早在1972年已到期。原研获批剂型为口服片剂，规格为250mg、500mg，已列入FDA参比制剂目录。国内暂无原研制剂进口获批，原料药登记方面已有8家国内企业获得A状态登记号，另有2家企业登记处于I状态，国产制剂已有片剂、注射液两大剂型获批上市。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供氟胞嘧啶API全套杂质标准品，覆盖合成过程中可能产生的全部相关杂质与降解产物，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，完全符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可直接支持原料药质量研究、稳定性考察及注册申报全流程需求。