收藏 (0)氟康唑
真菌感染是临床常见的感染性疾病之一，其中深部真菌感染因发病隐匿、病死率高，长期以来是临床诊疗的重点难点。氟康唑属于三唑类抗真菌药物，通过高度选择性抑制真菌细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化，阻断真菌细胞膜麦角固醇的合成，发挥广谱抗真菌活性，对念珠菌属、隐球菌属等病原真菌均有良好抗菌作用，临床主要用于治疗隐球菌性脑膜炎、侵袭性念珠菌病、黏膜念珠菌病，也可用于免疫低下患者的真菌感染预防，适用人群覆盖成人及6月龄以上儿童，是抗真菌治疗的一线基础用药。
目前全球抗真菌药物市场规模稳步增长，氟康唑因疗效确切、安全性高、价格亲民，是基层医疗机构和公共卫生抗真菌储备的核心品种。公开数据显示，2023年国内氟康唑制剂市场规模约18亿元，其中口服剂型占比达62%，注射剂型占38%。由于化合物专利到期多年，国内仿制药企业占据主导地位，已有超过80家企业的氟康唑制剂通过一致性评价，国家药品集中采购中选价较原研最高降幅超90%，大幅提升了临床可及性，终端需求保持年均3%左右的平稳增速。
氟康唑原研企业为辉瑞制药，商品名为大扶康®，其核心化合物专利最早于1982年申请，全球主要市场专利已于2004年前后到期。原研获批的主要剂型包括片剂（50mg、100mg、150mg、200mg）、胶囊剂（50mg、100mg、150mg）及注射剂（2mg/ml，规格50ml、100ml），原研剂型已列入中国上市药品目录集，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有超过60条氟康唑原料药登记记录，其中40条已转为A状态，可满足国内制剂生产需求；国内获批的氟康唑制剂品种覆盖口服常释剂型、注射剂等全部主流剂型。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
针对该品种的质量研究与合规生产需求，CATO/佳途科技可提供氟康唑全套杂质标准品，覆盖有关物质、残留溶剂等全检测项，大部分产品现货供应，16:00前下单的现货产品可实现当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能有效助力药企快速完成质量研究、申报注册及日常放行检测，降低合规风险。
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