收藏 (0)芬戈莫德
多发性硬化作为一种慢性致残性中枢神经系统脱髓鞘疾病，多发于20-40岁青壮年人群，而免疫调节是其长期治疗的核心方向。芬戈莫德属于鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂类创新药物，通过结合淋巴细胞表面的S1P受体，阻止淋巴细胞进入中枢神经系统，减少炎症因子对神经髓鞘的攻击，是全球首个获批用于复发型多发性硬化的口服疾病修正治疗药物，可显著降低患者年复发率与残疾进展风险，为长期需注射治疗的多发性硬化患者提供了更便捷的治疗选择。
全球芬戈莫德市场峰值规模曾突破30亿美元，随着专利到期及仿制药上市，当前市场规模约12亿美元，年复合增长率维持在4%左右。国内市场方面，随着多发性硬化被纳入罕见病目录，近3年市场增速保持在25%以上，目前国内已获批7款仿制药制剂，原研市场占比已降至30%以下，集采落地后价格下降超70%，进一步提升了患者用药可及性，上游原料药需求也随之持续扩容。
芬戈莫德原研企业为诺华制药，商品名为Gilenya（捷灵亚），其美国核心化合物专利于2019年到期，中国化合物专利同样于2019年到期。原研获批的主要剂型为胶囊剂，规格包括0.5mg和0.25mg两种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有超过15家企业的芬戈莫德原料药通过CDE审批获得A状态登记号，国内已有原研及多款仿制药制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供芬戈莫德全套杂质标准品，可匹配不同企业的合成工艺路线定制杂质对照品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，充分满足原料药企业注册申报、质量研究及批次放行的全流程检测需求。
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