麦芽酚铁

慢性肾病患者常面临缺铁性贫血的合并症困扰，传统口服铁剂存在胃肠道不良反应多、吸收效率不足的临床痛点，麦芽酚铁的出现为这类患者提供了更优的治疗选择。作为第三代口服铁络合物类抗贫血药物，它通过麦芽酚与三价铁的稳定络合结构，可在肠道pH环境下高效释放铁离子，无需胃酸介导即可被肠道上皮细胞主动吸收，大幅降低了胃肠道刺激风险。该药物主要用于治疗成人缺铁性贫血，尤其适用于对传统口服铁剂不耐受、或合并慢性肾病的非透析患者，能够快速提升血红蛋白水平，改善患者疲劳、乏力等贫血相关症状。

当前全球缺铁性贫血患病率超25%，其中仅慢性肾病相关贫血患者群体规模就超过8000万，口服铁剂的市场需求持续扩容。数据显示，麦芽酚铁全球市场规模2023年已突破3.2亿美元，近三年复合年增长率保持在12.7%，增速显著高于传统口服铁剂品类。国内市场目前仍处于导入期，仅原研品种获批上市，尚未有仿制药获批，随着慢性肾病患者诊疗率的提升以及对高依从性铁剂需求的释放，未来市场增长空间广阔。

麦芽酚铁原研企业为英国Pharmacosmos公司，原研商品名为Feraccru®，其核心化合物专利在中国的到期时间为2028年。当前国内获批的原研剂型为胶囊剂，规格为每粒含铁30mg，已被纳入国家药品监督管理局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至当前，国内尚未有企业获得麦芽酚铁原料药的登记号，仅原研进口制剂获批上市，暂无本土生产的制剂品种。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

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