收藏 (0)芬太尼
阿片类镇痛药物是中重度疼痛管理的核心临床选择，其中芬太尼作为人工合成的强效μ阿片受体激动剂，镇痛效力可达吗啡的50~100倍，起效快且作用时间短，能有效避免术后呼吸抑制等长效阿片类药物的不良反应。目前该药物广泛应用于手术麻醉镇痛、癌痛控制以及慢性重度疼痛的阶梯治疗，覆盖外科、麻醉科、肿瘤科等多科室的疼痛管理需求，是全球临床镇痛体系中不可或缺的基础用药。
全球芬太尼类制剂市场规模近年来保持稳定增长，2023年市场规模超过60亿美元，其中手术麻醉场景贡献超60%的市场份额。国内市场方面，随着手术量逐年上升以及癌痛规范化诊疗的推广，2023年芬太尼相关制剂市场规模突破30亿元人民币，年复合增长率维持在7%左右。由于芬太尼属于特殊管制的麻醉药品，国内市场竞争格局高度集中，获批生产企业数量不足10家，国产化率已超90%，集采政策落地后相关制剂价格降幅超40%，患者可及性大幅提升。
芬太尼原研企业为比利时杨森制药，原研商品名为Sublimaze，核心化合物专利已于1981年全球到期。目前主流剂型包括注射液、透皮贴剂、舌下片等，其中注射液常规规格为2ml:0.1mg，透皮贴剂覆盖25μg/h、50μg/h等多种剂量规格。原研注射液及透皮贴剂均已列入FDA参比制剂目录，国内亦有多个品规的芬太尼制剂被纳入《化学药品仿制药参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示，目前已有8家企业的芬太尼原料药通过CDE登记获得A状态，可关联审评使用，已有20余个芬太尼制剂品种获批在国内上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供芬太尼API全套杂质标准品，产品覆盖合成起始物料、中间体、降解杂质等全研究链条，符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，大部分产品常备现货，16:00前下单当日即可发出，能够充分满足药企的质量研究、一致性评价等各类研发生产需求。
添加收藏
