非诺特罗
支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等气道阻塞性疾病的急性发作控制,始终是呼吸领域的临床重点需求,高选择性β₂肾上腺素受体激动剂的出现为这类疾病的快速解痉治疗提供了核心方案。非诺特罗作为第二代高选择性β₂受体激动剂,可通过激动气道平滑肌表面的β₂受体,松弛支气管平滑肌、抑制炎症介质释放,同时对心脏β₁受体影响极小,心脏不良反应发生率远低于第一代非选择性β受体激动剂,临床主要用于支气管哮喘急性发作、喘息性支气管炎、COPD伴支气管痉挛的缓解治疗,适用人群涵盖成人及5岁以上儿童患者。
全球非诺特罗制剂市场规模稳定在3.2亿美元左右,年复合增长率约2.8%,增长动力主要来自中低收入国家哮喘防控覆盖率的提升。国内市场目前以进口原研制剂为主,本土仿制制剂申报数量较少,原料药供应端尚未形成充分竞争格局,随着呼吸领域慢病管理用药需求的持续释放,非诺特罗的临床使用量仍有15%~20%的上升空间。
非诺特罗原研企业为德国勃林格殷格翰,原研商品名为备劳特(Berotec),其核心化合物专利已于1986年全球到期。原研主流剂型为吸入用氢溴酸非诺特罗溶液,规格为20ml:0.1g,已列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录(第五批)》。国内目前暂无已公示的国产非诺特罗原料药A状态登记号,仅原研进口制剂于1996年获批在中国上市,暂无国产制剂获批。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供非诺特罗全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多国法规要求,可充分满足原料药研发、质量研究及注册申报阶段的各类对照品使用需求。




