芬氟拉明

面对难治性癫痫这类严重影响儿童成长与家庭生活的神经系统疾病，临床长期缺乏针对性治疗方案，芬氟拉明的临床价值因此受到广泛关注。作为5-羟色胺受体激动剂，它可通过调节5-羟色胺及sigma-1受体活性，降低神经元过度兴奋性，目前主要用于2岁及以上Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作的辅助治疗，填补了儿童罕见病癫痫治疗的临床空白，为这类缺乏有效干预手段的患者群体提供了新的用药选择。

全球范围内，Dravet综合征与Lennox-Gastaut综合征的合计患病率约为每10万人2-8例，对应芬氟拉明的全球市场规模2023年已突破3.5亿美元，预计2024-2030年复合年增长率约为8.2%。当前市场原研产品仍占据主导地位，国内仅少数药企布局仿制药研发，随着罕见病用药保障政策的落地，该品种的临床使用量正呈现稳步上升趋势。

芬氟拉明原研企业为比利时UCB Pharma（优时比），原研商品名为Fintepla®。其核心化合物专利在欧洲地区已于2021年到期，美国地区化合物专利到期时间为2027年。原研获批剂型为口服溶液，规格为2.2mg/mL，已被列入FDA参比制剂目录，同时收录于中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。截至目前，中国暂无已公示的A状态国产芬氟拉明原料药登记号，原研口服溶液于2020年获NMPA批准在国内上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供芬氟拉明API全套杂质标准品，多数产品支持现货供应，现货订单16:00前付款即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多区域法规要求，可充分满足药企研发、质量研究及生产全流程的对照品使用需求。