非尔氨酯

癫痫是常见的神经系统慢性疾病，约30%患者会发展为耐药性癫痫，常规单药治疗难以控制发作，临床对多靶点抗癫痫药物存在迫切需求。非尔氨酯属于新型抗癫痫药物，可通过阻断N-甲基-D-天冬氨酸受体、增强γ-氨基丁酸介导的抑制作用双重机制发挥药效，临床主要用于成人难治性部分性发作的辅助治疗，也可用于儿童Lennox-Gastaut综合征的发作控制，为常规治疗无效的癫痫患者提供了新的用药选择。

全球抗癫痫药物市场规模2024年已超过270亿美元，其中耐药性癫痫细分赛道年复合增长率维持在6.2%。非尔氨酯因对难治性癫痫的明确疗效，市场需求保持稳定增长，目前全球范围内仿制药供应占比超85%，中国市场尚未有本土仿制药获批，临床供应仍依赖进口，存在较大的国产替代空间。

非尔氨酯原研企业为Medicis Pharmaceutical，原研商品名为Felbatol，美国核心化合物专利已于2002年到期。原研主要剂型为片剂，规格包括400mg与600mg，已列入FDA参比制剂目录。截至当前，中国暂无非尔氨酯原料药的获批登记号，也无境内批准上市的非尔氨酯制剂品种，临床需求主要通过进口临时采购满足。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供非尔氨酯原料药全套杂质标准品，多数产品支持现货供应，现货订单16:00前付款即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多区域法规要求，能够为相关药企的研发、注册及生产环节提供稳定可靠的杂质对照品支持。