收藏 (0)法舒地尔
作为 Rho 激酶抑制剂领域的经典药物，法舒地尔通过抑制 Rho 激酶活性，减少血管平滑肌收缩、改善微循环并降低炎症反应，是临床应对脑血管疾病的重要选择。其适应症涵盖蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引发的脑缺血症状，也可用于改善缺血性脑血管病的微循环障碍，尤其适用于急性期脑血管事件患者的神经功能保护，能有效降低患者术后并发症风险，提升远期预后水平。
全球法舒地尔市场规模近年保持稳定增长，2023年市场规模约为1.8亿美元，中国市场占比超过60%，是该品种的核心消费区域。国内竞争格局以仿制药为主，已有超过20家企业获得制剂批件，集采落地后价格降幅达75%以上，推动临床可及性大幅提升，上游原料药国产化率已超过90%，仅少量高端制剂使用进口原料药。
法舒地尔原研企业为日本旭化成制药，商品名为“依立卢”，其核心化合物专利在日本、美国等主要市场已于2010年到期，中国化合物专利同样于2010年失效。原研主流剂型为注射剂，规格为2ml:30mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时被FDA收录为参比制剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有17条法舒地尔原料药登记号，其中12条状态为“A”（可在上市制剂中使用），国内获批的法舒地尔注射剂批件共计38个，覆盖全部主流规格。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供法舒地尔全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规要求，能为药企的原料药研发、质量研究及合规申报提供稳定可靠的对照品支持。
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