收藏 (0)法罗培南钠
针对多重耐药菌感染的临床治疗需求，法罗培南钠作为碳青霉烯类口服抗生素的代表性品种，作用机制为通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌活性，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及厌氧菌均显示广谱抗菌作用，且对β-内酰胺酶高度稳定。其临床适应症涵盖敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染及耳鼻喉科感染等，尤其适用于轻中度感染的序贯治疗，可有效降低静脉用药的不良反应风险，为社区获得性感染及出院后序贯治疗患者提供了便捷的口服治疗选择。
受细菌耐药率上升及口服抗感染药物市场扩容双重驱动，法罗培南钠近年市场保持稳定增长态势，2023年国内样本医院销售额突破9亿元，近三年复合增长率达12.7%。竞争格局方面，目前国内制剂市场以国产仿制药为主，原研产品市场占比不足10%；原料药端国内生产企业数量较少，具备规模化供应能力的厂商不足5家，随着仿制药一致性评价推进及基层医疗市场渗透，下游需求仍有较大释放空间。
法罗培南钠原研企业为日本山之内制药（现安斯泰来制药），原研商品名为“Farom”，其日本核心化合物专利于2009年到期，中国化合物专利于2010年到期。原研主要剂型为片剂，规格包括100mg/片、200mg/片，已被列入日本厚生劳动省药品标准及中国化学药品参比制剂目录。截至目前，国内已有12家企业的法罗培南钠原料药通过CDE登记获得A状态，另有23个国产制剂品种获批上市，涵盖片剂、颗粒剂、胶囊剂三种剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供法罗培南钠API全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、中国药典/FDA多法规合规，可充分满足药物研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品需求。
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