氨吡啶

多发性硬化作为一种慢性炎性脱髓鞘性中枢神经系统神经退行性疾病，约80%患者发病后会出现不同程度的行走功能障碍，严重影响生活质量。氨吡啶是一种钾通道阻滞剂类神经系统用药，可通过阻断脱髓鞘轴突上的钾离子通道，延长动作电位时程，改善神经冲动传导，临床主要用于改善多发性硬化患者的步行能力，是全球首个获批针对该症状的治疗药物，填补了多发性硬化对症治疗领域的长期空白。

全球氨吡啶相关市场规模2023年约为4.2亿美元，受多发性硬化患病率逐年上升、患者对功能改善类药物需求提升驱动，预计2024-2030年将保持4.1%的年复合增长率。当前市场以原研产品为主导，仿制药占比不足25%，国内市场目前仅原研产品及少数获批仿制药供应，随着临床认知度提升和医保覆盖范围扩大，国内需求增速预计高于全球平均水平。

氨吡啶原研企业为Acorda Therapeutics，原研商品名为Ampyra，其美国核心化合物专利于2018年到期，中国核心专利于2027年到期。原研主要剂型为缓释片，规格为10mg，已列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入中国《化学药品目录集》。截至目前，中国暂无已登记的氨吡啶原料药A状态登记号，国内已有3家企业的氨吡啶缓释片获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供氨吡啶API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究、一致性评价等各阶段的对照品使用需求。