收藏 (0)泛昔洛韦
带状疱疹作为高发的病毒性皮肤病，不仅会带来剧烈神经痛，老年患者还易出现后遗神经痛等长期并发症，临床对高效低毒的抗病毒药物需求迫切。泛昔洛韦属于第二代核苷类抗疱疹病毒药物，是喷昔洛韦的前体药物，口服后可在体内迅速转化为具有抗病毒活性的喷昔洛韦，通过抑制疱疹病毒DNA的合成发挥作用，临床上主要用于治疗带状疱疹、原发性生殖器疱疹，也可用于免疫功能正常患者的单纯疱疹病毒感染，是目前相关疾病指南推荐的一线用药，适用人群覆盖成年患者及部分免疫功能低下的特殊人群。
当前全球泛昔洛韦市场规模约1.8亿美元，中国市场规模突破3亿元人民币，随着带状疱疹发病率随人口老龄化逐年上升，市场年复合增长率保持在4.2%左右。竞争格局方面，原研产品仍占据部分高端市场份额，国产仿制药凭借性价比优势已成为国内市场主力，目前已有超过20家企业获得泛昔洛韦制剂生产批文，原料药供应端已基本实现国产化，未出现明显的供应缺口。
泛昔洛韦原研企业为诺华，原研商品名为Famvir，核心化合物专利已于2010年全球到期。原研获批的主要剂型包括片剂和胶囊剂，规格有125mg、250mg、500mg三种，原研品已列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前已有12家企业的泛昔洛韦原料药通过CDE登记获得A状态，另有6家处于审评中，国内获批的制剂品种覆盖片剂、胶囊、分散片等多种剂型。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）
针对泛昔洛韦相关的研发与生产质控需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，产品完全符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分杂质均有现货储备，现货产品16:00前下单即可当天发货，能够充分满足药企研发申报、批量生产阶段的全周期检测需求。
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