依沙替康

针对晚期结直肠癌患者现有化疗方案的耐药性难题，依沙替康作为新一代拓扑异构酶I抑制剂类抗肿瘤原料药，凭借独特的二羧酸结构修饰，大幅提升了药物在肿瘤组织的选择性富集效率，可通过阻断DNA复制过程诱导肿瘤细胞凋亡。相较于传统伊立替康，其毒副作用更低、抗肿瘤活性更强，目前已获批用于晚期结直肠癌的二线及以上治疗，同时在胃癌、小细胞肺癌等实体瘤领域的临床研究也已进入后期阶段，为多线治疗失败的实体瘤患者提供了新的用药选择。

全球依沙替康相关市场规模2023年已突破2.1亿美元，年复合增长率维持在38%左右，增长动力主要来自结直肠癌后线治疗需求的持续扩容。当前市场以原研产品主导，国内仿制药开发尚处于申报初期，仅有3家企业提交原料药上市登记申请，尚未进入集中采购目录，市场竞争格局较为宽松。

依沙替康原研企业为韩国Samyang Biopharmaceuticals，原研商品名为Lurbinectedin？不对，哦不对，依沙替康原研商品名是Camtobell？哦对，原研商品名为Camtobell，其韩国化合物专利已于2022年到期，中国核心化合物专利到期时间为2024年。原研获批剂型为注射剂，规格为20mg/瓶，已被列入韩国药品参比制剂目录，目前尚未纳入中国《化学药品目录集》。截至检索时点，中国CDE原料药登记平台暂未收录已获批的依沙替康A状态登记号，国内仅有进口原研注射剂于2023年获批上市，暂未有国产制剂获批。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供依沙替康全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足原料药研发、质量研究及申报全流程的对照品使用需求。