依托孕烯

长效可逆避孕是全球生殖健康领域的重点发展方向，依托孕烯作为第三代孕激素类原料药，通过抑制垂体促性腺激素的分泌从而抑制排卵，同时改变宫颈黏液黏稠度阻碍精子穿透，双重机制实现高效避孕作用。其避孕有效率可达99%以上，作用持续时间长达3年，植入剂取出后生育能力可快速恢复，尤其适合有长期避孕需求、对雌激素类药物不耐受的育龄女性，目前也逐步应用于异常子宫出血、子宫内膜异位症等妇科疾病的治疗探索中。

全球依托孕烯相关制剂市场规模2023年约为12.8亿美元，2019-2023年复合增长率保持在6.2%，增长动力主要来自新兴市场长效避孕产品渗透率提升、妇科疾病非手术治疗需求扩张。竞争格局方面，原研产品仍占据全球约68%的市场份额，中国、印度药企的仿制药制剂近年来逐步通过WHO预认证切入国际公共采购市场，国内市场目前处于原研主导、仿制药逐步获批的替代初期，尚无公开的集采相关数据。

依托孕烯原研企业为欧加隆公司，原研商品名为Implanon/依伴侬，核心化合物专利在美国的到期时间为2020年，欧洲核心专利已于2019年到期。原研主要剂型为皮下植入剂，规格为每支含依托孕烯68mg，该原研植入剂已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内已上市的制剂包括原研依伴侬及2款国产仿制植入剂，CDE原料药登记平台目前共有3条依托孕烯原料药登记号，其中2条状态为“A”（已获批在上市制剂中使用），1条为“I”（尚未通过与制剂共同审评审批）。（数据截至2025年4月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供依托孕烯全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全部研究需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企原料药质量研究、制剂稳定性考察、注册申报等全流程研发需求。