依托芬那酯

肌肉骨骼系统慢性疼痛是临床高发疾病，非甾体抗炎药是该领域的核心治疗品类，依托芬那酯作为外用非甾体抗炎药的代表性品种，通过抑制环氧合酶减少前列腺素合成，兼具抗炎、镇痛双重作用，且外用剂型可直接作用于病灶部位，降低系统不良反应风险。临床主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、急慢性软组织损伤、肩周炎等引发的局部疼痛、肿胀，适用于需长期控制局部炎症反应、对口服非甾体抗炎药耐受性不佳的成人患者。

全球外用抗炎镇痛药市场规模近年来持续扩容，2023年已突破120亿美元，依托芬那酯凭借更高的局部生物利用度，在欧盟、东南亚等市场占外用非甾体抗炎药份额的8%左右。国内市场中，现有制剂批文以仿制药为主，受外用镇痛药物医保覆盖范围扩大、居民运动损伤发病率上升等因素驱动，2020-2023年国内依托芬那酯制剂市场复合增长率达11.2%，目前原料药供应仍以进口为主，本土企业登记进度相对滞后。

依托芬那酯原研企业为拜耳，原研商品名为“优迈”，其核心化合物专利已于2000年到期，主要剂型为乳膏剂，规格为20g：1g，原研乳膏剂已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。国内原料药登记方面，截至当前暂无获批的A状态登记号，已有6款国内企业生产的依托芬那酯乳膏获批上市。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供依托芬那酯API全套杂质标准品，覆盖合成路线全流程杂质与降解杂质，均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分产品常备现货，16:00前下单当日即可发出，能充分满足药企原料药研发、质量研究及生产环节的对照品供应需求。