收藏 (0)依托度酸
慢性骨关节炎、类风湿关节炎等慢性疼痛疾病的长期管理中，非甾体抗炎药是临床一线用药，但传统NSAIDs易引发胃肠道不良反应的问题长期限制用药依从性。依托度酸属于选择性环氧合酶-2抑制剂类非甾体抗炎药，通过优先抑制COX-2介导的前列腺素合成，在发挥抗炎、镇痛、解热作用的同时，减少对胃肠道黏膜、血小板功能的影响，临床主要用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎的症状体征，以及术后疼痛、牙痛等急性疼痛的对症治疗，尤其适合需要长期用药、胃肠道耐受度较差的中老年患者。
目前全球依托度酸制剂市场规模稳定在12亿美元左右，年复合增长率保持3.2%，增长动力主要来自慢性骨关节疾病患病率上升及老年人群镇痛需求的扩容。国内市场方面，近年公立医疗机构终端依托度酸销售额保持8%左右的年增速，竞争格局以仿制药为主，原研产品市场占比不足15%，已有20余家国内企业获批生产依托度酸制剂，带量采购推动制剂价格下降的同时，也带动上游原料药需求持续提升，当前国内依托度酸原料药年需求量超过150吨。
依托度酸原研企业为Wyeth Ayerst（惠氏），原研商品名为“Lodine”，核心化合物专利在美国已于2004年到期，中国化合物专利同样已届满。原研获批的主要剂型包括片剂、缓释片及胶囊剂，规格涵盖200mg、300mg、400mg、500mg等，原研缓释片已列入NMPA发布的化学药品参比制剂目录，也被收载入FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有12条依托度酸原料药登记号，其中7条为A状态，国内已有超过15个依托度酸制剂品种获批上市，包括片剂、缓释片、胶囊剂三大剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供依托度酸全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足原料药研发、质量研究、杂质放行等各阶段合规需求。
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