收藏 (0)炔雌醇
作为甾体激素类药物的经典品种，炔雌醇属于强效雌激素类衍生物，作用机制为通过与雌激素受体结合，调控下丘脑-垂体-性腺轴的激素分泌，同时能抑制排卵、增加宫颈黏液稠度。临床中主要与孕激素配伍组成复方口服避孕药，也可用于治疗围绝经期综合征、功能性子宫出血、女性性腺发育不良等病症，是全球生殖健康领域与内分泌治疗领域的核心基础用药，覆盖育龄期避孕、更年期症状管理等多类人群需求。
全球炔雌醇原料药市场规模稳定在3.2亿美元左右，年复合增长率维持2.1%，需求刚性特征显著。中国是全球最大的炔雌醇生产国与出口国，产能占全球总产能的65%以上，国内头部生产企业的产品供应覆盖欧美、东南亚等近百个国家和地区。国内制剂端集采中，含炔雌醇的复方口服避孕药中标价格较前一轮平均下降42%，进一步带动上游原料药需求向合规头部产能集中。
炔雌醇原研企业为辉瑞制药，原研商品名为Estinyl，核心化合物专利已于1968年全球到期。目前主流剂型包括口服片剂，常用规格有0.01mg、0.05mg两种，原研制剂已被列入FDA参比制剂目录。截至检索时点，中国CDE原料药登记平台共有8条炔雌醇原料药登记记录，其中5条状态为A（已批准在上市制剂中使用）；国内已有多个含炔雌醇的复方口服避孕药制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对炔雌醇的研发与质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可有效支撑企业开展仿制药一致性评价、质量标准研究及日常放行检测工作。
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