乙胺丁醇

耐药性结核的防控长期是全球公共卫生领域的重点难题,一线抗结核药物的规范使用是降低耐药风险的核心支撑。乙胺丁醇作为抗结核分支杆菌的一线合成抑菌剂,通过抑制结核杆菌阿拉伯糖基转移酶的活性,干扰细胞壁阿拉伯半乳聚糖的合成,从而特异性抑制分枝杆菌的繁殖。临床常与异烟肼、利福平、吡嗪酰胺联合用于各型活动性结核病的治疗,也可用于非典型结核分支杆菌感染的干预,适用人群涵盖初治、复治及耐药结核患者,是结核病短程化疗方案中的基础组成药物。

全球抗结核药物市场规模2023年已突破45亿美元,其中一线抗结核药物占比超过60%,年复合增长率维持在4.7%左右。乙胺丁醇作为基础用药,全球年需求量稳定在1800吨以上,中国是主要的原料药供应国,产能占全球总量的75%以上。国内市场方面,目前共有20余家企业拥有乙胺丁醇原料药生产批件,市场竞争充分,价格体系稳定,已被纳入国家基本药物目录及医保甲类目录,医疗机构覆盖率超过90%。

乙胺丁醇的原研企业为美国Lederle Laboratories,原研商品名为Myambutol,核心化合物专利已于1970年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂,规格为100mg、400mg,已被列入FDA橙皮书参比制剂目录,同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。国内目前已有12家企业的乙胺丁醇原料药在CDE完成登记并获得A状态标识,获批的制剂剂型包括片剂、胶囊、盐酸盐注射剂等,供应能够完全覆盖国内临床需求。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供乙胺丁醇全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,满足中国药典、FDA等多法规合规要求,可全面支撑原料药研发、质量研究及常规质控检测等不同场景的使用需求。

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