雌酮

绝经相关症状是困扰中老年女性健康的常见问题,临床治疗中雌激素补充疗法是核心干预方案,雌酮作为天然甾体类雌激素的重要成员,可通过结合雌激素受体调节内分泌轴功能,有效缓解潮热盗汗、阴道萎缩、骨密度下降等绝经后不适症状,也可用于辅助生殖技术中的内膜准备,同时是合成雌二醇、炔雌醇等其他雌激素类药物的关键中间体,在妇科诊疗与甾体药物产业链中占据不可替代的地位。

全球雌酮相关市场规模2023年约为1.8亿美元,预计2024-2030年复合年增长率保持在4.2%左右,增长动力主要来自全球绝经女性群体扩张、辅助生殖需求上升及下游甾体药物产能扩张。当前竞争格局中,欧洲与中国企业占据原料药供应主导地位,国内企业依托成熟的甾体激素合成产业链,成本优势明显,是全球雌酮原料药的核心出口区域。

雌酮原研企业为辉瑞,原研商品名为Estrace,美国市场化合物专利已于1985年到期。原研主要剂型为口服片剂与阴道乳膏,片剂规格包括0.5mg、1mg、2mg,阴道乳膏规格为0.1mg/g。原研剂型已列入FDA参比制剂目录,国内暂无原研制剂进口获批。国内原料药登记方面,截至目前已有多家企业的雌酮原料药通过CDE登记获得A状态,可合法供应国内制剂生产企业,另有多家企业的DMF在审。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供雌酮全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求,充分满足原料药研发、质量研究与生产全流程的对照品使用需求。

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