艾司奥美拉唑
胃酸分泌异常是胃食管反流病、消化性溃疡等上消化道疾病的核心诱因,质子泵抑制剂是目前是临床抑酸治疗的基石。作为新一代质子泵抑制剂,艾司奥美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性靶向作用于胃壁细胞质子泵,通过抑制H+/K+-ATP酶活性阻断胃酸分泌的终末步骤,抑酸效果更强且作用更持久,适用于成人及青少年的胃食管反流病、幽门螺杆菌根除治疗、胃溃疡及十二指肠溃疡治疗,也可用于预防非甾体抗炎药相关的胃黏膜损伤,是目前抑酸治疗的一线常用药物。
目前全球艾司奥美拉唑市场规模超65亿美元,中国市场年销售额突破80亿元人民币,年复合增长率保持在4.2%左右。由于临床需求稳定且专利到期后仿制厂商快速入场,国内市场呈现原研与仿制共存的格局,国内已获批的仿制制剂超过40余款,集采落地后终端价格降幅超70%,基层市场可及性大幅提升,上游原料药需求随之持续攀升。
艾司奥美拉唑原研企业为阿斯利康,原研商品名为“耐信”,其美国化合物专利最早于2000年在美国获批,核心化合物专利美国到期时间为2014年,中国核心专利到期时间为2018年。原研主要剂型包括肠溶片、注射剂,规格涵盖20mg、40mg两个常用规格,原研制剂已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》收载,同时为国内目前已有超过30条国产艾司奥美拉唑原料药通过CDE登记,获批的国产制剂品种已覆盖口服、注射等多个剂型。(数据截至2024年9月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供艾司奥美拉唑API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求,充分满足药企研发、质量研究及质量控制全流程的标准品使用需求。




