艾司西酞普兰

针对重度抑郁障碍伴发的情绪低落、兴趣减退等核心症状，临床中高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）已成为一线治疗方案，艾司西酞普兰便是该类药物中作用靶点选择性最高的品种之一。它通过特异性抑制5-羟色胺转运体的再摄取功能，提升突触间隙内5-羟色胺浓度，从而发挥抗抑郁、抗焦虑作用，除成人重度抑郁障碍外，还可用于成人惊恐障碍、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍的治疗，尤其适用于需要长期维持治疗、对药物耐受性要求较高的老年患者群体。

全球抗抑郁药物市场规模已超过150亿美元，其中艾司西酞普兰的年销售额峰值突破30亿美元，是全球使用最广泛的抗抑郁药物之一。中国公立医疗机构终端艾司西酞普兰的市场规模接近20亿元，年复合增长率保持在6%左右。随着专利到期后仿制药的陆续上市，国内已有超过20家企业的仿制药通过一致性评价，该品种已被纳入国家集中带量采购，中选价格较原研下降超过90%，药物可及性大幅提升。

艾司西酞普兰的原研企业为灵北制药，商品名为“来士普”。其核心化合物专利在欧洲的到期时间为2012年，美国专利到期时间为2014年，中国化合物专利于2012年到期。原研获批的主要剂型为口服片剂，规格包括5mg、10mg、20mg，其制剂已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时也是FDA认可的参比制剂。国内原料药登记方面，目前已有包括原研在内的近30条艾司西酞普兰原料药登记号，其中超过20条状态为A，可关联制剂申报使用，国内已有多个厂家的艾司西酞普兰片剂、口服溶液剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供艾司西酞普兰API全套杂质标准品，全面覆盖合成过程杂质、降解杂质及对映异构体杂质，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规性要求，大部分产品现货储备充足，16:00前下单的现货订单可实现当日发出，充分满足药物研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品使用需求。