收藏 (0)艾托格列净
2型糖尿病的长期管理中，SGLT2抑制剂凭借不依赖胰岛素的独特排糖机制，已成为兼具心肾获益的核心治疗品类。艾托格列净作为该类药物的最新一代成员，通过选择性抑制肾脏近端小管的钠-葡萄糖协同转运蛋白2，减少原尿中葡萄糖的重吸收，随尿液排出多余糖分，从而降低血糖水平。临床适用于成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上单药或联合其他降糖药物使用，尤其适合合并心血管疾病、慢性肾病的高风险人群，在降糖同时可辅助降低血压、减轻体重，临床价值突出。
全球艾托格列净相关市场规模2023年已突破13亿美元，近三年复合增长率达18.2%，增长动力主要来自糖尿病患病率上升及SGLT2抑制剂适应症的持续拓展。国内市场处于快速导入期，2021年纳入国家医保目录后放量明显，目前原研产品占据主要市场份额，已有3家国内企业提交仿制药上市申请，随着专利到期临近，未来2-3年仿制市场竞争将逐步加剧，对应原料药的合规供应需求将持续攀升。
艾托格列净原研企业为默沙东，原研商品名为Steglatro®。其核心化合物专利在美国到期时间为2031年，中国化合物专利到期时间为2028年。已上市原研剂型为片剂，规格包括5mg和15mg两种，已被列入FDA参比制剂目录，同时收录于中国《化学药品参比制剂目录（第六批）》。国内原料药登记方面，目前已有5条艾托格列净原料药登记号，其中3条状态为A（已获批在上市制剂中使用），原研制剂及多家企业的仿制药制剂已获国家药监局批准上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供艾托格列净全套杂质标准品，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，产品符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够为原料药研发、质量研究及仿制药一致性评价提供稳定的对照品支持。
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